U.S. Regierung fördert Kooperation zwischen Wilex und Fox Chase mit US$ 3,9 Mio.
WX-UK1 soll sowohl Wachstum als auch Metastasierung von Tumoren hemmen.

München und Philadelphia, PA (USA), 25. Mai 2004. Die Wilex AG, München, und das Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, haben in den USA eine klinische Studie mit dem von Wilex entwickelten Wirkstoff WX-UK1 gestartet. WX-UK1 soll sowohl das Wachstum des Primärtumors als auch dessen Ausbreitung im Patienten, die sog. Metastasierung, hemmen.

Diese Phase I Studie ist der Beginn einer innovativen Kooperation zwischen der U.S. Regierung, einem akademischen Forschungszentrum (Fox Chase) und einem biopharmazeutischen Unternehmen (Wilex). Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Verträglichkeit und die Wirksamkeit von WX-UK1 als potentielles neues Brustkrebs-Medikament zu untersuchen. Dies ist die erste von zwei klinischen Studien mit WX-UK1 in den USA, die mit Fördergeldern des Brustkrebs-Forschungs-Programms des U.S. Verteidigungsministeriums von insgesamt US$ 3.9 Mio. finanziert werden.

WX-UK1 ist ein nicht-zytotoxischer, niedermolekularer Medikamenten-Kandidat einer neuen Wirkstoffklasse. In prä-klinischen Studien konnte WX-UK1 durch die Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA) Systems erfolgreich die Metastasierung von Tumorzellen blockieren und das Primärtumorwachstum verlangsamen.

„Anders als die meisten konventionellen Krebstherapien blockiert unser Wirkstoff WX-UK1 einen zellbiologischen Vorgang, der direkt mit der weiteren Ausbreitung des Tumors im Patienten zusammen hängt,“ so Prof. Dr. med. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der Wilex AG. „WX-UK1 hat einen völlig neuen Wirkmechanismus, der das weitere Fortschreiten der Erkrankung hemmen soll. Wir wollen WX-UK1 für die Anwendung in Kombination mit Chemotherapie weiter entwickeln. Mit dem Fox Chase Cancer Center haben wir einen erfahrenen und hoch kompetenten Partner für die Durchführung der klinischen Studien mit WX-UK1 in den USA,“ so Prof. Wilhelm weiter.

„Die guten prä-klinischen Ergebnisse rechtfertigen die klinischen Erprobung von WX-UK1 in Patienten, um so den Nutzen von WX-UK1 als potentielles Brustkrebs-Medikament zu untersuchen,“ so Dr. med. Lori J. Goldstein, Leiterin dieser Studie und Leiterin des Brustkrebs-Forschungs-Programms am Fox Chase Cancer Center. „Diese Kooperation von U.S. Verteidigungsministerium, Wilex und Fox Chase ist ein hervorragendes Beispiel, wie Regierung, Industrie und Forschung zusammenarbeiten können, um Forschungsergebnisse schneller in die pharmazeutische Anwendung bringen zu können, als dies normalerweise geschieht,“ so Dr. Goldstein weiter.

In dieser nicht-verblindeten Dosisfindungsstudie der Phase I wird die Sicherheit und biologische Aktivität von WX-UK1 in Kombination mit dem oralen Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda®) in bis zu 54 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht. Dabei wird die maximal verträgliche Behandlungsdosis (MTD) von WX-UK1 in Kombination mit Capecitabine (Xeloda®) bestimmt. Ebenso werden Pharmakokinetik sowie Pharmakodynamik der Kombinationsbehandlung untersucht.

WX-UK1 wird derzeit bereits in zwei Phase I Studien in Krebspatienten in Europa eingesetzt

Xeloda® ist ein eingetragenes Warenzeichen von F. Hofmann la Roche, Basel (Schweiz).

Über WX-UK1

Wilex entwickelt den anti-metastatischen, nicht-zytotoxischen Medikamentenkandidaten WX-UK1 für die Behandlung von Patienten mit Brustkrebs und anderen soliden Tumoren. WX-UK1 ist ein synthetischer, niedermolekularer Inhibitor von Serinproteasen. WX-UK1 hemmt das Urokinase Plasminogen Aktivator System (uPA System), das eine zentrale Rolle in der Metastasierung und dem Primärtumorwachstum bei soliden Tumoren wie Brust-, Magen-, und Darmkrebs spielt. In prä-klinischen Studien führt WX-UK1 zu einer signifikanten Verringerung der Metastasenbildung und des Primärtumorwachstums. In einer klinischen Studie der Phase Ia, die in Deutschland mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, war WX-UK1 in allen verwendeten Dosierungen sicher und gut verträglich. Derzeit wird WX-UK1 in zwei klinischen Studien der Phase Ib mit Krebspatienten in Europa eingesetzt. Im September 2003 erhielten Wilex und Fox Chase Cancer Center den erstmals vergebenen Biotechnology Clinical Partnership Award i.H.v. US$ 3.9 Mio. vom Brustkrebs-Forschungs-Programm des U.S. Verteidigungsministeriums. Mit dem Fördergeld werden zwei klinische Studien (Phase I, Phase II) in den USA finanziert.


Über das Fox Chase Cancer Center (www.fccc.edu/research/pid/goldstein/)

Das Fox Chase Cancer Center wurde 1974 als eines der ersten Krebszentren der USA gegründet. Die unabhängige, nicht-gewinnorientierte Einrichtung hat sich auf die Verbesserung der Behandlung und Vorsorge von Krebs spezialisiert. Es ist die „Mission“ von Fox Chase, die durch Krebserkrankungen verursachten Belastungen durch qualitativ hochwertigste Programme in Forschung und Patientenbehandlung zu reduzieren. Das ausschließlich auf die Krebsmedizin spezialisierte 100-Betten Krankenhaus von Fox Chase ist das viertgrößte seiner Art in den USA.

Über die Wilex AG (www.wilex.com)

Die Wilex AG, München, ist ein führendes europäisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von neuartigen und zielgerichteten Krebstherapien fokussiert, u.a. zur Behandlung von Nieren-, Brust-, Magen- und Darmkrebs. Die Therapien sind an der individuellen Tumorbiologie von Patienten ausgerichtet, um eine wirksame und zugleich gut verträgliche Behandlung zu ermöglichen. Wilex verfügt über ein ausgewogenes Entwicklungsportfolio mit drei Produktkandidaten in klinischer Entwicklung, zwei Kandidaten in fortgeschrittener Prä-Klinik sowie drei weiteren Programmen in der Forschungsphase. Wilex konzentriert seine Aktivitäten innerhalb zweier Plattformen: therapeutische Antikörper sowie niedermolekulare Wirkstoffe. Wilex wurde 1997 von klinischen Onkologen der Technischen Universität München gegründet.

Über das Brustkrebs-Forschungs-Programm des U.S. Verteidigungsministeriums

Das Brustkrebs-Forschungs-Programm des US Verteidigungsministeriums ist ein im Jahre 1992 ins Leben gerufenes, biomedizinisches Programm mit dem Ziel, Forschungsprojekte zu fördern, die auf die Behandlung und die Heilung von Brustkrebs abzielen. Das Budget des Programms im Jahr 2003 beträgt US$ 150 Mio. Das Programm wird vom United States Army Medical Research and Materiel Command durchgeführt. Weitere Informationen unter: http://cdmrp.army.mil.


Weitere Informationen:

Wilex AG
Jochen Orlowski
Tel.: +49-(0)89-413138-29
Email: jochen.orlowski@wilex.com

Fox Chase Cancer Center
Karen Carter Mallet
Tel.: +1-215-728-2700
Email: k_carter@fccc.edu